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伟哥的中国命运万艾可


/ 2017-03-09

“中国有近5000家制药企业,绝大大都是仿制药企业,有些品种以至有上千家企业出产,这使得企业往往陷入恶性的价钱合作,形成严酷遵照药质量量办理系统的出产企业不敌低质量、低成本企业的场合排场。”中国外商投资企业协会药品研制和开辟行业委员会沟通总监左玉增对《第一财经周刊》说。而中国药企出产的仿制药良多目前也都无法达到国际尺度。虽然重视性价比,但世界卫生组织为支援项目采购药品时,价钱低廉的中国仿制药中标数量仍然很少。

廉价版万艾可是另一种处理方案。6月辉瑞在欧洲市场率先测验考试,在分歧国度,每粒售价约合人民币21至63元,而目前万艾可的售价每粒约为100元。

目前申请获批万艾可的仿制药,大约1年时间就可上市。仿制药不只节流了巨额研发费用和时间,其上市尺度也无需像新药那样颠末临床试验,因而价钱低、利润高,是企业快速盈利的捷径。

2012年9月,辉瑞与浙江海正药业成立合伙公司海正辉瑞制药无限公司。此后,万艾可的营业即转由海正辉瑞担任。“这家合伙公司卖的都是辉瑞的老药物。”一名处置医药代办署理工作的人士对《第一财经周刊》说,“万艾可的利润率不是很高,也卖了这么多年,此刻专利到期了,市场份额必定会被抢,辉瑞公司对此其实曾经处于半放弃立场了,本年也开辟了良多新的药品。”

“广药白云山制药总厂从1990年代就起头研究枸橼酸西地那非,目前白云山版‘伟哥’的合成工艺获得了国度专利。”广药白云猴子司对《第一财经周刊》说。该公司还于2012年请来“伟哥之父”弗里德·穆拉德出任广州医药研究总院院长。

虽然席庆并未答复若何应对的问题,但辉瑞可能会对万艾可进行价钱调整。2012年,万艾可在韩国的专利失效,当月发卖额削减了57%,所以在泰国碰到同样环境时,辉瑞不得不将万艾可的价钱下调了30%,由于市场上仿制药的价钱只要万艾可的10%。

所以,虽然“伟哥”专利到期会构成更复杂的市场所作,但对于辉瑞来说,目前最明智的选择大概仍是静观其变。

然而,抗ED药物市场的容量远不止于此。据世界卫生组织统计,全球患有性功能妨碍的男性约为10%,由此能够推算,中国ED医治市场价值达600亿至1000亿元—仅仅三家跨国药企明显无法完全消化。

2005年,礼来制药的希爱力引入中国后,作为万艾可的合作药品,掠取了万艾可很大一部门市场份额。按照全球医药健康征询公司IMS Health的数据显示,2013年中国27个次要城市中,万艾可的市场份额为58.8%,希爱力是34.6%,而拜耳公司的艾力达也占到6.6%。

此外,常山药业、珠海生化制药等10多家企业都已申请“伟哥”仿制药,而河南天方药业的枸橼酸西地那非也已获得国度药监局审批,取得临床用药资历。

现实上经查证,万艾可的次要成分西地那非的专利早在本年5月12日就已到期。“专利到期是很一般的工作,这么多年我们曾经构成一整套完美的应对机制。”辉瑞中国企业沟通部总监席庆对《第一财经周刊》说。

“放弃”一枚畅销20年,每年在中国能实现10亿元人民币发卖额的蓝色药丸,对制药巨头辉瑞来说,意味着什么?“放弃”一枚畅销20年,每年在中国能实现10亿元人民币发卖额的蓝色药丸,对制药巨头辉瑞来说,意味着什么?

中国药企之所以对专利药到期的反映如斯之快,同庞大的仿制药市场相关。然而这同时也出良多市场短处。

比来有动静称,辉瑞公司旗下医治ED(男性性功能妨碍)、俗称“伟哥”的畅销药万艾可,7月1日在华专利到期。而得到专利后,大量仿制药和合作者将涌入这个市场,对万艾可的发卖业绩和利润均会构成冲击。

不外,曾在多家药企担任过职业司理人的关平预测,万艾可在中国的价钱“不会变化太多”,由于辉瑞的品牌,再加上一整套发卖办理模式,中国出产的仿制药很难与之抗衡。“万艾可的消费群体并不是价钱型。”关平对《第一财经周刊》说。

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