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后辉瑞时代万艾可仿制大战一触即发


/ 2017-03-09

能够预见,跟着万艾可专利大限的临近,一场关于抗ED(勃起功能妨碍)药物市场的仿制及市场抢夺大战即将拉开帷幕。

能够预见的是,一旦万艾可专利到期,这一持久被辉瑞独霸的庞大市场将会被打破,而跟着国内大量仿制药的上市,抗ED药物的价钱将被全体拉低。这一点从周边国度的市场环境可见眉目。

7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)“蓝色小药丸”(“万艾可”,枸橼酸西地那非片)在中国的专利正式到期。7月1日,全球最大制药公司美国辉瑞(Pfizer)“蓝色小药丸”(“万艾可”,枸橼酸西地那非片)在中国的专利正式到期。

而同样的环境也出此刻了泰国,专利到期后,因为仿制药的售价只要万艾可的十分之一,辉瑞制药不得不将价钱下调30%。

全球出名医药健康征询公司IMS Health最新发布的中国前27个城市的查询拜访数据显示:2013年三家市场份额别离为:万艾可58.8%,希爱力34.6%,艾力达6.6%;而2012年这一数据别离是:万艾可为62.8%,希爱力为32.1%,艾力达为5.1%。

作为医治和改善ED的次要西药,目前全球市场根基由辉瑞万艾可(通用名:西地那非)、美国礼来希爱力(通用名:他达拉非)和拜耳艾力达(通用名:伐地那非)所占领。此中,辉瑞万艾可因为享无数年的发卖独有期,目前仍占领了跨越六成的市场份额。

广药方面昨日也向《第一财经日报》确认,旗下广药白云山早在多年前就开展了枸橼酸西地那非的研发工作,并在2005年就曾经拿到批号,目前相关出产前的预备工作正在展开,估计本年实现国内仿制上市,年产值10亿元。

公开数据显示,2012年,万艾可在韩国专利失效的第一天,市场上就呈现了多达28种形态和用量分歧的仿制药,而售价仅相当于辉瑞万艾可的三分之一——仿制药冲击之下,当月万艾可的发卖额锐减至本来的43%。

而现实上,在万艾可获准进入中国市场之际,国内诸多制药公司即投入巨资展开了对万艾可的仿制研究。《第一财经日报》通过国度药监局药品注册批件发送消息查询发觉,截至目前,江苏联环药业、四川源基制药、珠海生物化学制药、中天康达医药、广东生物化学制药工程手艺开辟核心均已在申请枸橼酸西地那非相关批文;而此前,河南天方药业的枸橼酸西地那非曾经获得国度药监局审批,获得临床用药资历。

公开数据显示,万艾可在美国上市后第一周,每天被开出1.5万张处方,第七周达到每天27万张处方,创下了世界医药史上的记载。

但辉瑞一家独大的情况,在曾经发布的2013年全球发卖榜上被初次打破。这一年,老敌手美国礼来的同类产物小药丸“希爱力”以全球市场20亿美元的发卖额超越了万艾可,而希爱力的最终方针是在中国全面超越万艾可,以现阶段40%的增加来看,这个方针很有可能在5年内完成。

席庆暗示,万艾可的品牌、质量、疗效,包罗多年来构成的营销收集、发卖群体都是公司的劣势,只需计谋适当,销量不会受太大影响。

其时,25毫克剂量的“伟哥”每片订价71元,接近于一名大学结业生月工资的十分之一,但在零售市场上,一颗伟哥仍然可以或许被炒到接近500元一颗,一个隐蔽的医治范畴和它背后更大的市场俄然被打开。

对于全球市场接踵而至的专利失效,辉瑞也不得不起头调整策略。6月,辉瑞将在欧洲市场推出经济版“伟哥”,每粒售价为2.08~6.25欧元,折合21~63元人民币。

据世卫组织统计,全球患有勃起机能妨碍的男性约10%。按此计较,抗ED类药品在中国有庞大市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿元之间。

作为全球首款医治和改善男性ED的口服药物,过去16年来,这一立异范畴性药物的呈现,不只笼盖近200个国度和地域,更以平均每年10亿美元的收入和强大品牌带动效应,给其所有者辉瑞带来丰厚报答,不完全统计,万艾可已为辉瑞创下了逾百亿美元的发卖贡献,万艾可更成为辉瑞和世界制药史上最出名的药物之一。

现实上,早在2012年1月,广药就聘用了诺贝尔获得者、号称“伟哥之父”的弗里德·穆拉德博士担任广州医药研究总院院长,寄望在万艾可专利到期后,推出更具合作力的广药版伟哥。

目前,在容量为80亿元的中国ED药品市场中,万艾可、希爱力、艾力达三个产物加在一路的发卖额仅为7亿多元,庞大的市场之。

“目前还没有接到公司调整相关计谋的通知,但我们在中国市场的发卖经验很丰硕,不担忧得到中国的市场拥有率。”辉瑞中国讲话人席庆告诉《第一财经日报》。

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