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女性伟哥或被用做约会药


/ 2017-03-08

要说氟立班丝氨与“小蓝药”万艾可(Viagra)的配合点,一是两种药都“与性功能妨碍相关”;二是,两者都属无心插柳柳成荫,副感化变成主打功能。

不外,FDA委员会的真正投票成果并非很多报道的 “18比6”,而是“0比18比6”,0票选择“能够上市,只需标签说明风险”,18票选择“能够上市,但除了标签说明外,还需要外加其他风险办理办法”,6票投给“不该上市”。这种较着顾虑重重的“有前提通过”,代表着过去两年来环绕着小粉药上市的战役临时告一段落。然而,跟着药品上市,收益风险数据堆集,相关争议也随时可能复兴。

不外,万艾可和氟立班丝氨的悬殊之处更多。一是,小蓝药次要感化鄙人半身,小粉药次要感化在上半身。万艾可的感化机理,是让血管舒张,添加流入生殖器的血液。而氟立班丝氨的成功似乎证了然一句话——对女性来说,最主要的性器官是大脑。它的感化机理是通过拮抗大脑中的5-羟色胺受体,影响5-羟色胺(血清素)、多巴胺和去甲肾上腺素等神经递质,进而调理大脑的赏中枢,被压制的“性趣”。

氟立班丝氨(flibanserin),商品名Addyi,近来声名鹊起的“小粉药”。美国食物药品监视办理局(FDA)近日投票答应此药上市,估计此药10月就会出此刻美国市场,药价可能在400美元——医保报销后大要自付30到75美元。这是第一款专治女性性欲低下的药物,很多人充满等候,称其为女性版的“万艾可”。

对比一下万艾可,2001年中国的一项临床尝试显示,口服万艾可后维持勃起无效率是80.8%,抚慰剂组是40.1%。万艾可构成功率是69.0。

氟立班丝氨最早则是勃林格殷格翰制药研发的抗抑郁药,然而一降临床试验阶段,常见的尴尬呈现了,这药的抗抑郁结果和抚慰剂相差无几,好在东方不亮亮,问的问题多了,总能找赴任异。患者们交回的反馈问卷中,在“你的性欲若何?”这个问题上,试验组和抚慰剂组的回覆有了区别——区别虽微弱,总好过没区别。勃林格殷格翰起首测验考试申请氟立班丝氨上市,遭拒后,2010年把这药卖给了斯普劳特制药。这家此前无人听闻、纯粹为了鞭策氟立班丝氨上市而成立的公司,5年后终究完成了它的。

没多久,氟立班丝氨卷土重来,此次改了评估药效的方式,一是用女性性功能目标量表(FSFI)问卷查询拜访,氟立班丝氨能提拔平均0.3的分值,一般成果在1到6之间波动;二是要求参与者报答每月对劲的性糊口次数,氟立班丝氨能每月提拔0.5-0.7次。

2009年,氟立班丝氨第一次进入测试药效的III阶段临床试验,评估药效的方式是让参与者每天记实本人的“性致”,成果服用氟立班丝氨的试验组和服用抚慰剂的对照组压根没有区别,毋庸置疑,试验失败。

万艾可最后作为降血压、医治心绞痛药在英国进行试验时,辉瑞公司发觉,虽然这药的降压结果很是一般,然而报名参与试验的男性意愿者却日积月累,以至可说是澎湃如潮……

氟立班丝氨的上市之一波三折,一大缘由就是药效太弱。用FDA科学家的话说,氟立班丝氨的药效虽然“统计上达到无效尺度”,但药效其实很一般。

比起来,氟立班丝氨的副感化却是“结果较着”,次要副感化集中在沉着(嗜睡)和低血压上,发生率大要在28.6%,抚慰剂的副感化发生率只在9.4%。因而,药厂氟立班丝氨应每日在睡前服用,避免服药后突然昏睡形成摔伤、车祸等不测。

氟立班丝氨组有52%认为本人性糊口有改善——看起来不错,但抚慰剂组有38%自认改善。换言之,只在大要8-13%的服药女性中,这个药的结果比抚慰剂好。即便对于这部门女性,这个“好”也没很多多少少,跟抚慰剂比拟,氟立班丝氨组平均一个月能多添加0.5-0.7次对劲的性糊口,四舍五入,敷衍了事可算一月多一次。斯普劳特制药CEO辛迪·怀特海德对此的注释是,性欲低下突然变成性欲高涨可能会带来问题,目前这种“暖和改善”的结果恰是药厂锐意追求的。

二是,万艾可泛泛不消服,只需在事前事后服用即可。而氟立班丝氨则需要不间断服用才能起效。感化于大脑的药物,比添加血流的药物要麻烦一点,这倒也好理解。第三个分歧点则间接导致了FDA对氟立班丝氨的优柔寡断,比起万艾可的药效,氟立班丝氨可真是弱多了。

正如抗抑郁药不是让健康人吃来“欢快”的,“女性伟哥”氟立班丝氨也不是让通俗女性吃来“扫兴”的,它治的是一种正儿八经的病——“性欲妨碍”,指的是一小我变得持续缺乏性感动,并因而感应压力和搅扰。正如抗抑郁药不是让健康人吃来“欢快”的,“女性伟哥”氟立班丝氨也不是让通俗女性吃来“扫兴”的,它治的是一种正儿八经的病——“性欲妨碍”,指的是一小我变得持续缺乏性感动,并因而感应压力和搅扰。

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