当前位置: 首页 > 伟哥中国官网 > 万艾可首个国产伟哥金戈昨上市

万艾可首个国产伟哥金戈昨上市


/ 2017-03-08

“将来,白云山还将开辟系列的 伟哥 产物,包罗开辟中药 伟哥 、抢仿其他抗ED原研药等,构成ED药物产物线。同时通过金戈这一可以或许惹起社会关心的品种,进一步巩固和扩大白云山品牌在医药行业的影响力,从而带动整个大南药板块的成长。”李楚源说。

专家指出,ED是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一,中国40岁以上男性ED发病率约为46%,约有1.27亿患者,市场潜力高达百亿元。此前,这一市场被美国辉瑞的“万艾可”等外资药企产物所垄断。跟着“万艾可”在中国专利权本年到期,浩繁国内药企纷纷加快仿制药上市程序。跟着金戈的上市,中国抗ED药市场将迎来激烈合作。

中国男科出名专家郭应禄院士则在发布会上暗示,白云山金戈的获批出产,将竣事外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断,这是中国医药行业的一件大事。对于加强患者教育,满足临床需求、降低药品费用,有着主要的社会效益和经济效益。

但白云山十几年来对枸橼酸西地那非的研发不懈,并进行斗胆立异。在“伟哥之父”、诺贝尔心理医学得主弗里德·穆拉德的加盟并指点下,白云山对金戈的出产批件申请大大加速。

18日,广药白云山集团在广州举行旧事发布会,颁布发表备受关心的首个中国“伟哥”——白云山金戈正式上市。据领会,金戈的药品通用名为枸橼酸西地那非,次要用于医治ED(男性勃起功能妨碍)。18日,广药白云山集团在广州举行旧事发布会,颁布发表备受关心的首个中国“伟哥”——白云山金戈正式上市。据领会,金戈的药品通用名为枸橼酸西地那非,次要用于医治ED(男性勃起功能妨碍)。

广药方面暗示,白云山金戈将在10月底正式铺货,凭仗金戈更具“中国化”的名称、剂量、渠道和价钱劣势,将来几年无望成为5亿—10亿元级的明星药物。除了金戈以外,广药白云山还打算推出中药“伟哥”产物,并抢仿其他抗ED原研药等,构成抗ED药物产物线。

金戈的正式上市,意味着广药将反面迎战全球巨型药企。广药集团董事长李楚源暗示,广药集团从2012年起持续3年连任工信部中国医药工业百强冠军,将分析手艺、品牌和渠道上的劣势,举全集团之力制造金戈。

广药白云山方面暗示,分析高性价比和渠道、品牌劣势,白云山金戈无望在将来3—5年实现5亿—10亿元的销量,成为白云山新的利润增加点和大品种。但金戈只是广药在抗ED市场发力的起头。

此前,市场遍及预测,价钱或将成为金戈的一大劣势。目前在华发卖的外资药企三种“伟哥”售价高达90-136元/粒。广药白云山方面在回覆记者提问时并未透露金戈具体订价,但明白暗示会较外企同类产物价钱“较着优惠良多”。

而在质量方面,白云山相关担任人暗示,按照国度食物药品监视办理总局分歧性评价的尺度,金戈在杂质、杂质谱、溶出行为等分歧性对比研究上与“万艾可”分歧。

早在上世纪90年代,辉瑞万艾可还未在美国上市之时,白云山制药总厂就起头研发枸橼酸西地那非原料和片剂,并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。2001年3月,获得国度药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。因为辉瑞公司在中国申请的用处专利获得了核准,白云山暂停了出产批件的申请注册。

作为首个中国“伟哥”,金戈的市场策略备受关心。白云山相关担任人暗示,在产能方面,白云山制药总厂片剂车间设想产能达到40亿片/年,能满足金戈的市场需求;同时,广药白云山旗下白云山化学药厂还具备出产金戈原料的天分,完整的财产链让金戈更具成本劣势。

谈起金戈的研发过程,李楚源百感交集。他说,近20年来金戈正如其名字一样,,披荆棘。金戈的研发过程恰是我国新药研发苦与险的者,也是新药政策不竭变动的履历者。

本年9月2日,白云山金戈获得了国度食物药品监视办理总局的出产批文,成为国内首个获得“出生证”的国产“伟哥”。但据白云山制药总厂厂长朱少璇引见,在过去十年间,连续有近20家药企对伟哥进行抢仿。白云山金戈之所以拔得头筹,与研发启动较早相关。

相关文章

推荐阅读