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万艾可专利到期 白云山版伟哥待获批


/ 2017-02-20

广药集团相关人士回应记者称,白云山版“伟哥”名为“金戈”,本年6月已完成制剂药品注册出产现场查抄,目前正在期待药监部分对出产批件的审批。

记者以投资者身份致电白云山,公司董秘办工作人员暗示,该药将在审批后由白云山总厂出产上市,暂无其他消息可供披露。

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目前,白云山“伟哥”离获批只差临门一脚。广药集团相关人士曾公开暗示,白云山制药总厂已完成前期的出产预备工作,年产值可达10亿元。但广药集团未向记者透露订价、推广等更多细节。

前述研究员指出,广药集团具有浩繁OTC产物,在该范畴具有必然的市场劣势,估计“伟哥”产物仍会借助OTC渠道进行市场推广,但其“伟哥”的具体销量还要按照产物结果、订价策略和推广模式才能判断。

面临中国市场这块大蛋糕,国内十多家药企等候已久,在白云山死后还有一多量紧随者,包罗常山药业、联环药业、乐普医疗、海王生物、江苏亚邦爱普药业、齐鲁制药等。此中,常山药业此前暗示,公司在研项目枸橼酸西地那非片(万艾可)无望在2015年上市。若是仿制药本年进入市场,价钱必然是利器,万艾可的垄断地位可能被打破,这在韩国、泰国已有先例。

自全球首款医治和改善男性ED(勃起功能妨碍)的万艾可(俗称伟哥),在中国的专利到期以来,国内十多家药企期待抢滩该市场。7月30日上午,广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山(600332,SH)版“伟哥”的名字。

国信证券统计数据显示,中国的ED患者人数约1.4亿,将来中国潜在的市场规模无望达到百亿元。全球医药健康征询公司IMSHealth数据显示,2013年中国抗ED药品市场份额中,万艾可在27个次要城市占领58.8%的市场份额。

上海一家基金公司研究员对记者暗示,仿制药就是复制原研发药次要成分的布局,临床结果相差不大,但国产“伟哥”的价钱劣势较着。白云山、常山药业仿制药上市势必会瓜分万艾可的已有份额。

自全球首款医治和改善男性ED(勃起功能妨碍)的万艾可(俗称伟哥),在中国的专利到期以来,国内十多家药企期待抢滩该市场。7月30日上午,广药集团董事长李楚源通过微博透露了白云山(600332,SH)版“伟哥”的名字。

记者在国度食物药品监视办理总局网站查询到,白云山“伟哥”原料药和制剂的申报形态已显示为在审批。在浩繁申报企业中进度靠前,其无望成为首个获批的“伟哥”仿制药。在业内人士看来,跟着国产“伟哥”的插手,国内ED市场所作款式加剧,万艾可的垄断地位将被打破。

前述研究员暗示,近年万艾可在全球市场受礼来希爱力挤压较为严峻,但万艾可在中国市场培育较好,目前处于劣势地位。久远来看,万艾可将面对双重狙击:一是国产仿制药的低价合作,二是老敌手的渠道挤压。而对国内厂家来说,除了万艾可,更大的合作敌手也在加码ED市场结构。

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