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一年打破洋垄断白云山伟哥创民族仿制药传奇-


/ 2017-04-14

早在2004年,白云山就为此储蓄了工艺上的两项发现专利与授权,并在研发过程中,获得了诺贝尔将得主“伟哥之父”穆拉德博士的亲身指点。遵照“质量源于设想(QbD)”,自主设想的合成线出产的金戈的晶型、外观、含量、相关物质、消融性等目标完全合适美国药典和欧洲药典相关枸橼酸西地那非的要求,从泉源上确保了金戈产物的质量。据中南大学湘雅病院所做的生物等效性研究成果显示:“不异剂量(100mg)的金戈与万艾可在空肚与餐后前提下接收速度和接收程度均无显著差别,按照国度食药总局《化学药物制剂人体生物利费用和生物等效性研究手艺指点准绳》中的相关,认为两制剂生物等效。”也就是说,白云山伟哥与原研药万艾可的药效并无不同。金戈研制指点教员、穆拉德博士在金戈上市时指出,金戈的质量与原研产物分歧,并强调仿制药的开辟能够降低药品价钱,让更多患者受益。一年发卖业绩充实证明其疗效,为此穆拉德更是发来贺信,恭喜金戈取得的优良成就。

是什么让王文楚董事长对撬开百亿抗ED药物市场,让白云山金戈成为十亿级的明星抗ED药物决心满满,莫非靠的仅仅只是操纵渠道劣势?

然而,在“大健康”的计谋构思下,人们起头逐步认识到,民族仿制药才是国度基药的计谋承载者,高质量的仿制药是民族医药成长的必经之。从仿制药到原研药是民族医药工业的必经链条,仿制药对民族医药工业的意义,在李克强总理关于大健康的国度计谋结构中拥有极其主要的地位。

可喜的是,这个场合排场正在悄悄发生变化,像“金戈”如许的国产仿制药取得严重冲破,大大推进了民族医药工业的成长。

11月15日,在广州举行的“白云山伟哥金戈上市1周年庆典”上,广药白云山对外披露金戈的1年来的发卖环境。据悉,在短短一年的时间,“金戈”就携7亿元的销量跻身国内抗ED药物第一梯队,现实发卖数量更是已跨越原研药,成功打破了国内抗ED药物市场“洋垄断”的款式,为我国药品市场一大奇观。11月15日,在广州举行的“白云山伟哥金戈上市1周年庆典”上,广药白云山对外披露金戈的1年来的发卖环境。据悉,在短短一年的时间,“金戈”就携7亿元的销量跻身国内抗ED药物第一梯队,现实发卖数量更是已跨越原研药,成功打破了国内抗ED药物市场“洋垄断”的款式,为我国药品市场一大奇观。

广州白云山医药发卖无限公司董事长、白云山制药总厂常务副厂长王文楚暗示,与原研品相较,金戈单次用药金额下降跨越60%,极大地推进了市场扩容。渠道铺货敏捷,已有超500家批发商、超1000家连锁药店、超30000家单体药店完成铺货,跟着全国投标的连续开展,病院终端铺货也在不竭扩大。金戈力争2017年按按市场零售价累计发卖冲破10亿元。

过去,我们经常认为仿制药就是赚快钱,仿制药成长不了民族医药。而形成这种误区的次要缘由,恰是国产仿制药的质量老是难以让人信服。据国内制药行业人士反馈,简直有一部门短视的医药仿制企业为了赚所谓的快钱,偷工减料,药质量量受人诟病。

在国外抗ED药万艾可(俗称“伟哥”)到期后的一年时间里,其时跃摩拳擦掌要从这个庞大的蛋糕里切得一块的各个仿制药品牌,只要白云山“金戈”脱颖而出,在其上市一周年之际冲破7亿的发卖额。究其缘由,仍是离不开研发与立异,和对仿制药质量的严酷把控。

对立异的不懈,和对证量的严酷要求,这才有了国产“伟哥”白云山金戈在短短一年时间里缔造的民族医药市场奇观。

业内人士阐发指出:要想改变我国过去在仿制药的道上制药质量差,缺乏市场所作力,组织狼藉,同质化严峻,缺乏行业领军企业等场合排场。其环节在于医药企业可以或许改变过去的成长,在民族仿制药上加强立异研发。

白云山伟哥金戈的成功,不只切得了一大块蛋糕,更是能够说造出了一个更大的蛋糕,是国产仿制药的一次翻身之仗。

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