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国产伟哥来了 白云山率先打响第一枪万艾可


/ 2017-03-20

国度药监局总局(CFDA)网站显示,白云山申报出产的伟哥原料药(枸橼酸西地那非)已变动为“在审批”,伟哥制剂(枸橼酸西地那非片)也已进入待现场查抄,在10多个抢仿伟哥万艾可的国内企业中,拔得头筹。

此中,江苏亚邦爱普森药业最早备战,于2013年9月24日率先申报出产,领先白云山一个月;海王药业和乐普药业别离于客岁10月29日、本年2月24日申报伟哥6类仿制药的出产批件;联环药业自2005年9月取得伟哥的新药证书后,目前尚未申报出产批件。

业内人士认为,在上述多个国产伟哥申报企业中,白云山西地那非仿制药劣势最较着--质量手艺劣势、OTC渠道劣势、品牌劣势。华泰证券研报显示,白云山借助公司终端OTC 渠道劣势,敏捷铺货伟哥,将来无望成为5-10亿大品种,为公司制药营业注入弹性。CFDA此前发文,拟铺开处方药网上发卖,广药集团董事长李楚源就曾评论:医药电商将现新款式,广药伟哥网售不是梦!

本年7月,辉瑞的伟哥原研药万艾可顺应症专利即将到期,国产伟哥药将正式上位。此中,白云山(600332.SH)的伟哥原料药曾经率先变成“在审批”,制剂也将进入省局现场查抄,白云山无望接下国产伟哥第一棒。本年7月,辉瑞的伟哥原研药万艾可顺应症专利即将到期,国产伟哥药将正式上位。此中,白云山(600332.SH)的伟哥原料药曾经率先变成“在审批”,制剂也将进入省局现场查抄,白云山无望接下国产伟哥第一棒。

目前,除了白云山外,申报国产伟哥的企业还包罗乐普医疗(300003.SZ)旗下的乐普药业、广州朗圣药业、海王生物(000078.SZ)旗下的深圳海王药业、江苏亚邦爱普森药业、齐鲁制药、山东罗欣药业、江苏联环药业、常山药业旗下的常州市天普生物等十余家。

华泰证券暗示,王老吉本年的市场运作无望超越加多宝,助王老吉扭转凉茶市场所作款式。受毛利率提拔及规模效应带动,王老吉本年净利率估计达到5%-6%,而2013年净利率为3.53%。

华泰证券6月11日的最新研报显示,白云山将于今岁尾或明岁首年月取得伟哥制剂的首仿批件,敏捷实现结构。

在冲刺国产伟哥上市的小分队中,白云山可谓是预备工作做得最足的一员。2013年,白云山牵手伟哥之父,按照美国FDA要求指点进行枸橼酸西地那非原料药及片剂的研制,使产质量量达到以至同类进口产物的质量尺度要求。同时,还具有30kg/批的枸橼酸西地那非原料药和25万片/批的制剂出产能力,万事俱备,只欠一纸批文。

面临伟哥这块市场容量约百亿的大蛋糕,白云山死后还有一多量的虎视眈眈者期待分食,包罗常山药业(300255.SZ)、联环药业(600513.SH)乐普医疗(300003.SZ)、海王生物(000078.SZ)、江苏亚邦爱普森药业、齐鲁制药等。

数据显示,2012年抗ED一线亿美元,此中,万艾可就达20.51亿美元,稳坐ED用药首把交椅。在中国,抗ED药物潜在市场规模达百亿元级别,而目前ED正轨医治药品仅10亿元规模,此中OTC渠道占80%,将来具有十倍潜在增加空间。

与此同时,日前,国度食药监总局(CFDA)网站显示,白云山申报出产的“伟哥”(枸橼酸西地那非)形态变成“在审批”。

兼具世界杯概念及伟哥概念的白云山(600332),近期获得华泰证券调研。6月11日,华泰证券颁发研报显示,在调研中,白云山暗示,世界杯及气候转热的带动下,王老吉将进入发卖旺季,全年无望完成200亿终端发卖方针。同时,国产首仿伟哥估计本年岁尾或来岁岁首年月获批上市。

据悉,全球抗男性性功能妨碍(ED)市场2012年规模约45亿美金,国内市场约10亿,辉瑞伟哥“万艾可”约占50%份额,跟着本年7月万艾可顺应症专利到期,国产伟哥(价钱劣势)将促国内抗ED市场迎来成长良机。

数据显示,全球抗ED市场2012年规模约45亿美金,国内市场约10亿人民币。在庞大的市场下,白云山能取得几成收益,后续伟哥小分队谁能顿时跟进比肩白云山,成为市场关心热点。

常山药业也是市场追捧的“伟哥概念股”,不外目前公司尚未申报出产。常山药业目前已具有伟哥的新药证书和工艺专利,仅差一纸批文,公司估计常山版伟哥来岁能上市,目前已在联系省区、市区的代办署理商,为推进伟哥上市进驻药店打好提前量。

据公司3月份通知布告,白云山旗下王老吉大健康公司与深圳世纪班师科技签订计谋合作和谈,结合制造2014年巴西世界杯竞猜线上线下互动勾当,王老吉将成为腾讯世界杯竞猜合作伙伴、腾讯世界杯指定饮品以及腾讯世界杯计谋合作伙伴。

华泰证券认。

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